Nombre: Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios
Objetivo del cargo
Gestionar, elaborar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de productos terminados, asegurando la disponibilidad y confiabilidad de la información requerida para el cumplimiento normativo, registros de productos y procesos de calidad.
Funciones principales
*Elaborar, actualizar y controlar las fichas técnicas de productos terminados.
*Recopilar, verificar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria requerida para los productos terminados, incluyendo certificados, especificaciones y demás documentos de soporte.
*Elaborar y actualizar diagramas de flujo de los procesos productivos asociados a los productos terminados.
*Gestionar y organizar los expedientes técnicos y regulatorios de productos terminados, garantizando la trazabilidad y disponibilidad de la información.
*Dar seguimiento a la vigencia y actualización de la documentación requerida para registros, renovaciones y modificaciones de productos.
*Consolidar la información técnica necesaria para la preparación de expedientes regulatorios y suministrarla oportunamente a la Regente para su revisión y gestión ante las autoridades competentes.
*Apoyar la revisión documental de formulaciones, especificaciones técnicas, artes de etiquetas y demás información asociada a los productos terminados.
*Verificar que la documentación técnica y regulatoria de los productos terminados cumpla con los requisitos internos y la normativa aplicable.
*Participar en actividades de aseguramiento de calidad y proyectos de mejora relacionados con la documentación técnica y regulatoria de productos.
*Elaborar informes y reportes relacionados con la gestión documental, calidad y asuntos regulatorios.