Director Técnico Farmacia

Propósito principal del cargo El director técnico de farmacia es el encargado de dirigir y garantizar la gestión integral del servicio farmacéutico de la institución; así como, en el marco de estudios de investigación clínica, asegurando el manejo adecuado de medicamentos y dispositivos médicos (incluyendo los productos de investigación), desde su recepción hasta su disposición final, bajo condiciones de calidad, seguridad, trazabilidad y cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y de los protocolos establecidos para cada estudio. Tiene a su cargo regentes y auxiliares de farmacia. Funciones principales • Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos del servicio farmacéutico relacionados con medicamentos, dispositivos médicos; así como de productos de investigación utilizados en estudios clínicos. • Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) aplicables a la investigación. • Garantizar la recepción técnica de medicamentos y dispositivos médicos; así como del producto de investigación, verificando condiciones de calidad, cantidad, integridad, lote y cumplimiento de especificaciones del protocolo, cuando aplique. • Asegurar el almacenamiento, conservación y control de condiciones ambientales de los medicamentos y dispositivos médicos, conforme a las especificaciones del fabricante y del estudio clínico, cuando aplique. • Gestionar y controlar los inventarios de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación, garantizando su trazabilidad durante todas las etapas del estudio, cuando aplique. • Dispensar el producto de investigación a los sujetos de estudio, previa validación en el sistema interactivo (IWRS/IVRS u otro), conforme al protocolo. • Verificar y registrar el retorno de medicamentos por parte de los sujetos de investigación. • Realizar conteo y control del medicamento retornado para evaluar la adherencia al tratamiento. • Controlar las fechas de vencimiento y condiciones de uso del producto de investigación. • Gestionar la devolución o disposición final del producto de investigación vencido o no utilizado, conforme a las indicaciones del patrocinador y la normatividad vigente. • Administrar y vigilar el manejo de medicamentos de control especial utilizados dentro de los estudios clínicos. • Garantizar el registro de las condiciones ambientales del servicio farmacéutico, interviniendo oportunamente ante desviaciones. • Participar en el análisis de eventos adversos asociados a medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación. • Brindar información y educación al equipo de salud sobre el manejo adecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación. • Desarrollar y ejecutar actividades de mejora continua en los procesos del servicio farmacéutico. • Cumplir y hacer cumplir los procedimientos, protocolos, programas y guias del servicio y de cada protocolo de investigación. • Actualizar periódicamente la documentación del servicio farmacéutico • Garantizar el manejo correcto de medicamentos de control especial cumpliendo con la normatividad vigente • Participar en auditorías internas y visitas del ente regulatorio • Liderar el programa de Farmaco y tecnovigilancia • Liderar el comité de farmacia y terapéutica • Mantener actualizados los listados básicos de medicamentos y dispositivos médicos de la institución en cuanto información normativa y costos • Mantener actualizadas las alertas sanitarias de medicamentos y dispositivos médicos • Llevar el control del consumo de medios de contraste • Enviar mensualmente sugeridos de compra para elaboración de los pedidos de medicamentos y dispositivos médicos, así como de productos de papelería, cafetería y aseo

Responsabilidades del cargo • Garantizar la correcta custodia, manejo y trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación. • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y los lineamientos de cada protocolo de investigación. • Velar por el adecuado almacenamiento y conservación de medicamentos y dispositivos médicos. • Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente en el servicio farmacéutico y en investigación clínica. • Mantener registros completos, veraces y oportunos relacionados con el manejo del producto de investigación. • Supervisar el manejo adecuado de medicamentos de control especial dentro del servicio. • Detectar, reportar y gestionar desviaciones, incidentes y eventos adversos relacionados con medicamentos. • Apoyar al investigador principal en la evaluación de causalidad de eventos adversos. • Asegurar la correcta disposición final de medicamentos vencidos o no utilizados. • Garantizar el buen funcionamiento del servicio farmacéutico Requisitos del cargo Formación académica: Profesional en Química y Farmacia. Experiencia: • Mínimo dos (2) años en servicios farmacéuticos. • Experiencia deseable en investigación clínica o manejo de productos de investigación • Experiencia deseable en manejo de medicamentos de control especial • Experiencia deseable en indicadores de medición Conocimientos técnicos: • Normatividad del servicio farmacéutico. • Normatividad en investigación clínica. • Manejo de medicamentos de control especial. • Gestión de inventarios y trazabilidad de medicamentos. • Manejo de condiciones de almacenamiento (cadena de frío, temperatura, humedad). • Manejo básico de herramientas ofimáticas. • Manejo de sistemas interactivos de asignación de medicamentos (IWRS/IVRS – deseable). Competencias: • Organizacionales: Liderazgo, orientación al cumplimiento normativo, planeación y organización • Técnicas: Gestión del servicio farmacéutico, manejo de investigación clínica y análisis de indicadores • Actitudinales: Comunicación asertiva, atención al detalle, responsabilidad y confiabilidad