Propósito principal del cargo
El director técnico de farmacia es el encargado de dirigir y garantizar la gestión integral del servicio farmacéutico de la institución; así como, en el marco de estudios de investigación clínica, asegurando el manejo adecuado de medicamentos y dispositivos médicos (incluyendo los productos de investigación), desde su recepción hasta su disposición final, bajo condiciones de calidad, seguridad, trazabilidad y cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y de los protocolos establecidos para cada estudio. Tiene a su cargo regentes y auxiliares de farmacia.
Funciones principales
• Planificar, organizar, dirigir y controlar los procesos del servicio farmacéutico relacionados con medicamentos, dispositivos médicos; así como de productos de investigación utilizados en estudios clínicos.
• Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) aplicables a la investigación.
• Garantizar la recepción técnica de medicamentos y dispositivos médicos; así como del producto de investigación, verificando condiciones de calidad, cantidad, integridad, lote y cumplimiento de especificaciones del protocolo, cuando aplique.
• Asegurar el almacenamiento, conservación y control de condiciones ambientales de los medicamentos y dispositivos médicos, conforme a las especificaciones del fabricante y del estudio clínico, cuando aplique.
• Gestionar y controlar los inventarios de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación, garantizando su trazabilidad durante todas las etapas del estudio, cuando aplique.
• Dispensar el producto de investigación a los sujetos de estudio, previa validación en el sistema interactivo (IWRS/IVRS u otro), conforme al protocolo.
• Verificar y registrar el retorno de medicamentos por parte de los sujetos de investigación.
• Realizar conteo y control del medicamento retornado para evaluar la adherencia al tratamiento.
• Controlar las fechas de vencimiento y condiciones de uso del producto de investigación.
• Gestionar la devolución o disposición final del producto de investigación vencido o no utilizado, conforme a las indicaciones del patrocinador y la normatividad vigente.
• Administrar y vigilar el manejo de medicamentos de control especial utilizados dentro de los estudios clínicos.
• Garantizar el registro de las condiciones ambientales del servicio farmacéutico, interviniendo oportunamente ante desviaciones.
• Participar en el análisis de eventos adversos asociados a medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación.
• Brindar información y educación al equipo de salud sobre el manejo adecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación.
• Desarrollar y ejecutar actividades de mejora continua en los procesos del servicio farmacéutico.
• Cumplir y hacer cumplir los procedimientos, protocolos, programas y guias del servicio y de cada protocolo de investigación.
• Actualizar periódicamente la documentación del servicio farmacéutico
• Garantizar el manejo correcto de medicamentos de control especial cumpliendo con la normatividad vigente
• Participar en auditorías internas y visitas del ente regulatorio
• Liderar el programa de Farmaco y tecnovigilancia
• Liderar el comité de farmacia y terapéutica
• Mantener actualizados los listados básicos de medicamentos y dispositivos médicos de la institución en cuanto información normativa y costos
• Mantener actualizadas las alertas sanitarias de medicamentos y dispositivos médicos
• Llevar el control del consumo de medios de contraste
• Enviar mensualmente sugeridos de compra para elaboración de los pedidos de medicamentos y dispositivos médicos, así como de productos de papelería, cafetería y aseo
Descripción
Requerimientos
Responsabilidades del cargo
• Garantizar la correcta custodia, manejo y trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos, así como del producto de investigación.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y los lineamientos de cada protocolo de investigación.
• Velar por el adecuado almacenamiento y conservación de medicamentos y dispositivos médicos.
• Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente en el servicio farmacéutico y en investigación clínica.
• Mantener registros completos, veraces y oportunos relacionados con el manejo del producto de investigación.
• Supervisar el manejo adecuado de medicamentos de control especial dentro del servicio.
• Detectar, reportar y gestionar desviaciones, incidentes y eventos adversos relacionados con medicamentos.
• Apoyar al investigador principal en la evaluación de causalidad de eventos adversos.
• Asegurar la correcta disposición final de medicamentos vencidos o no utilizados.
• Garantizar el buen funcionamiento del servicio farmacéutico
Requisitos del cargo
Formación académica:
Profesional en Química y Farmacia.
Experiencia:
• Mínimo dos (2) años en servicios farmacéuticos.
• Experiencia deseable en investigación clínica o manejo de productos de investigación
• Experiencia deseable en manejo de medicamentos de control especial
• Experiencia deseable en indicadores de medición
Conocimientos técnicos:
• Normatividad del servicio farmacéutico.
• Normatividad en investigación clínica.
• Manejo de medicamentos de control especial.
• Gestión de inventarios y trazabilidad de medicamentos.
• Manejo de condiciones de almacenamiento (cadena de frío, temperatura, humedad).
• Manejo básico de herramientas ofimáticas.
• Manejo de sistemas interactivos de asignación de medicamentos (IWRS/IVRS – deseable).
Competencias:
• Organizacionales: Liderazgo, orientación al cumplimiento normativo, planeación y organización
• Técnicas: Gestión del servicio farmacéutico, manejo de investigación clínica y análisis de indicadores
• Actitudinales: Comunicación asertiva, atención al detalle, responsabilidad y confiabilidad
Cargando ofertas similares...