EMPRESA FARMACEUTICA TRANSNACIONAL
Busca talento como: " COORDINADOR DEL SGC "
CONOCIMIENTO ESPECIFICOS:
- NOM-059-SSA-2015
- Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
- ISO 9001:2015
- Sistema de Gestión de Calidad - Desarrollo, Implementación y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)
- Control de documentos y registros.
- Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Revisión y liberación de lote.
- Gestión de control de cambios, desviaciones, producto no conforme, devoluciones de producto, quejas y CAPAs (acciones correctivas y preventivas).
- Gestiones de riesgo.
- Revisión anual de producto (RAP)
- Gestión de indicadores de calidad (KPIs)
- Auditorías internas y externas (a proveedores): planeación, ejecución, documentación y
seguimiento.
- Recepción y manejo de auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, clientes).
- Inspección y aseguramiento de calidad durante todas las etapas del proceso.
- Conocimiento de herramientas de mejora continua.
- Mapeo de procesos.