OBJETIVO PRINCIPAL DEL CARGO:
Realizará las funciones demandadas por jefe control de calidad tal como: efectuar el muestreo, verificar especificaciones, llevar a cabo los ensayos pertinentes, como también hacer seguimiento y verificación a los procedimientos de organización, documentación y autorización para
garantizar que realmente se efectúen, no se permita la circulación de los materiales, ni se autorice la venta o suministro de los productos hasta
que su calidad haya sido aprobada como satisfactoria. El control de calidad no se limita a las operaciones de laboratorio, sino que debe estar
presente en todas las decisiones concernientes a la calidad del producto.
FUNCIONES ANALISTA DE CONTROL DE CALIDAD:
- Elaborar los procedimientos de fabricación y control, así como la
- documentación requerida.
Verificar la correcta distribución de los medicamentos y promover lo conveniente para la inmediata localización y retirada de los lotes. Garantizar que cada lote haya sido fabricado, controlado y conservado conforme a las BPM.
- Garantizar que cada lote de fabricación cumple las mencionadas condiciones formalizando su garantía mediante los documentos y registros adecuados.
- Asegurarse de mantener actualizada la información concerniente a los programas Farmacovigilancia.
- Evaluar los registros de los lotes.
- Inspección, investigación y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pudieran influir en la calidad de los productos.
- Vigilar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipos.
- Asegurar que se realice la capacitación inicial, continua del personal y abarcando los principios de la garantía de calidad y su aplicación.
- Retención de registros.
- Vigilancia del cumplimiento de las exigencias de las BPM.
- Desempeñar las demás funciones asignadas por el superior inmediato y aquellas inherentes a la naturaleza del cargo y al dominio de su disciplina profesional.
- Elaborar, modificar o eliminar los documentos del Sistema de Gestión Integral realizando su respectiva revisión y control de los documentosgenerados en la planeación e implementación del mismo.
- Distribuir los documentos del SIG a los procesos que apliquen y llevar el Control de los mismos y, también de los registros generados.
- Hacerles seguimiento a las desviaciones o no conformidades del sistema, acciones correctivas y preventivas generadas y, al SIG.
- Organizar la información para los indicadores de los procesos claves y realizarles seguimiento
- Es responsabilidad del cargo, realizar un acta de entrega, en la cual se especifica el tipo de información manejada, la ubicación (física, Magnética), y los indicadores de gestión manejados en cada área con su respectivo porcentaje de avance, análisis y planes de acción de acuerdo a los términos de tiempo establecidos para su entrega.Identificar permanentemente requisitos legales en calidad,
seguridad, salud ocupacional y medio ambiente aplicables a la empresa.
- Manejar el SIG de la organización y su seguimiento a todos los programas establecidos.
- Asegurar el conocimiento y divulgación del Sistema de Gestión Integral en todo el personal de la organización.
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