ejecutar y dar seguimiento a las acciones que se realizan en el área productiva, de acuerdo a las normas ISO, GMP, PDA, USP, Norma chilena, entre otras, con el fin de garantizar que los productos, procesos y servicios que entrega el laboratorio cumplan con las normas de calidad.
Funciones Específicas:
- Redactar protocolos e informes de las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo
- Coordinar y ejecutar las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo (Procesos, software, clasificaciones de área, monitoreos, calificación de equipos, servicios críticos, entre otros).
- Identificar, registrar y generar el indicador respectivo según cada equipo de trabajo.
- Participar en las investigaciones que se generen del
área.
- Gestionar con las áreas involucradas las etapas o fases de un proceso correspondiente al equipo de trabajo.
- Generar y/o modificar los procedimientos del área, en base a la normativa vigente y brechas detectadas.