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    Analista De Asuntos Regulatorios

    Gaffel
    Medellín, Antioquia, Colombia
    Hace 1 mes
    ·
    1 vacante
    ·
    1 postulación recibida
    COP $4.500.000,00 Mensual Jornada Completa Híbrida 6 meses de experiencia Control de Calidad Asuntos regulatorios Elaboración de dossiers Normativa sanitaria colombiana Radicación de trámites regulatorios
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    Descripción

    Buscamos un Ser Humano Apasionado por Gestionar y ejecutar de manera eficiente y precisa las actividades operativas de los procesos regulatorios, incluyendo la preparación, compilación y entrega de dossieres para obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante el INVIMA, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente colombiana.

    FUNCIONES :
    Recopilar, analizar e interpretar normas y requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a medicamentos, suplementos dietarios y demás productos sujetos a vigilancia sanitaria, asegurando su correcta comprensión y cumplimiento.
    Elaborar, redactar y compilar los dossiers técnicos necesarios para la presentación del registro de medicamentos,
    Garantizando la coherencia, exactitud y completitud de la documentación.
    Garantizar la organización, trazabilidad y disponibilidad de toda la información regulatoria relevante.
    Gestión de documentación pendiente directamente con los proveedores para asegurar la disponibilidad de la documentación completa para garantizar el éxito de los trámites regulatorios relacionados con la obtención de los registros sanitarios.



    Requisitos

    experiencia : Mínimo 6 meses en asuntos regulatorios (radicación, elaboración de dossiers y todos los tramites referentes al producto) preferiblemente en empresas del sector farmacéutico, Conocimientos actualizados en la normativa aplicable.

    Profesional en Química farmacéutica.
    Salario : $4.500.000 mas adicionales
    Horario: Lunes y miércoles de 7: 00 AM 5:00 PM- martes, jueves y viernes de 7: 00 AM 4:00 PM
    Modalidad: Hibrido 3x2 (lunes y miércoles en casa).
    Ingles : Avanzado

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